项目名称：药品类易制毒化学品的生产审批许可内容：药品类易制毒化学品生产的审批设定许可的法律依据：《易制毒化学品管理条例》第八条收费：不收费数量限制：本许可事项无数量限制申请材料目录：（一）药品类易制毒化学品生产申请表。
第一章 总则第一条 为加强药品类易制毒化学品管理，防止流入非法渠道，根据《易制毒化学品管理条例》（以下简称《条例》），制定本办法。第二条 药品类易制毒化学品是指《条例》中所确定的麦角酸、麻黄素等物质，品种目录见本办法附件1。
第八条 申请生产第一类中的药品类易制毒化学品的，由省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审批；申请生产第一类中的非药品类易制毒化学品的，由省、自治区、直辖市人民政府安全生产监督管理部门审批。前款规定的行政主管部门应当自收到申请之日起60日内，对申请人提交的申请材料进行审查。
购买使用一类易制毒化学品的单位，应当持企业法人营业执照或者事业单位法人登记证书、社会团体法人登记证书复印件、单位介绍信和说明用途及年度使用计划的书面材料，向所在地县以上公安机关申领购用证明。
参照《麻醉药品和精神药品管理条例》第一条规定，为加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根据药品管理法和其他有关法律的规定，制定本条例。
第一章 总则第一条 为加强药品生产的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》），制定本办法。
第一章 总则第一条 为加强药品生产的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》），制定本办法。
药品检查是药品监督管理部门对药品生产、经营、使用环节相关单位遵守法律法规、执行相关质量管理规范和药品标准等情况进行检查的行为。药品检查应当遵循依法、科学、公正的原则，加强源头治理，严格过程管理，围绕上市后药品的安全、有效和质量可控开展。
原料药生产企业应当按照核准的生产工艺组织生产，严格遵守药品生产质量管理规范，确保生产过程持续符合法定要求。经关联审评的辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业以及其他从事与药品相关生产活动的单位和个人依法承担相应责任。
引言 药品生产环节直接决定药品的质量与安全。
第五条 任何单位和个人不得生产、经营、使用国家禁止生产、经营、使用的危险化学品。
国务院工信部门以及国务院其他有关部门依据各自职责，负责危险化学品生产、储存的行业规划和布局。地方人民政府组织编制城乡规划，应当根据本地区的实际情况，按照确保安全的原则，规划适当区域专门用于危险化学品的生产、储存。
存放原则：所有化学药品都不能露天存放。危险品和非危险品都应分类，而不是混合存放。理化性质互相抵触或灭火方法不同的也应该分类隔离存放，仓库应干燥、阴凉、通风、低温。远离火、水、电、震源。化学药品分类存放时，无机物按酸、碱、盐分类，有机物按官能团分类。
剧毒类化学试剂必须在专用仓库内单独存放，实行双人收发、双人保管制度。剧毒化学品储存规定《危险化学品安全管理条例》第二十二条规定：剧毒化学品以及储存数量构成重大危险源的其他危险化学品必须在专用仓库内单独存放，实行双人收发、双人保管制度。
国家对易制毒化学品的生产、经营、购买、运输实行许可证制度。《中华人民共和国禁毒法》第二十二条 国家对麻醉药品、精神药品和易制毒化学品的进口、出口实行许可制度。国务院有关部门应当按照规定的职责，对进口、出口麻醉药品、精神药品和易制毒化学品依法进行管理。
根据《危险化学品安全管理条例》第二十五条储存危险化学品的单位应当建立危险化学品出入库核查、登记制度。
1、福建湄洲湾氯碱工业有限公司注重质量控制，实施了全面的质量管理体系，旨在确保产品从原料进厂到售后服务的每一个环节都达到最高标准。
2、由13个国际组织制订的OHSAS 18001《职业健康安全管理体系 规范》是全球的“安全质量标准化”的标准。它和ISO 9001《质量管理体系 要求》、ISO 14001《环境管理体系 要求及使用指南》依据相同的管理原理。
3、中泰化学的快速发展得益于中泰化学不断创新的现代企业管理制度和高素质的人才队伍。中泰化学的法人结构完善，董事会保持着富有成效的沟通决策机制。
4、本系统属技改项目，必须由公司主管领导批准立项后，方可持车间有效凭证办理领取手续；月底由生产科协同本车间主任，按领料清单核对事物后，由生产科主管与主管部门办理材料费剔除手续。（领料单上必须注明该项目的所属车间、地点及用途，有待候审。）氯碱系统其它单位或个人无权领取。
5、产业布局（一）新建氯碱生产企业应靠近资源、能源产地，有较好的环保、运输条件，并符合本地区氯碱行业发展和土地利用总体规划。除搬迁企业外，东部地区原则上不再新建电石法聚氯乙烯项目和与其相配套的烧碱项目。